法律解析：

医疗器械备案凭证有效期为 5 年。

医疗器械备案是医疗器械监管的重要环节之一。根据相关法规规定，医疗器械备案凭证的有效期通常为 5 年。

在这 5 年期间，备案人需要持续确保所备案的医疗器械符合相关法规和标准的要求。这包括但不限于以下方面：

要保证医疗器械的质量稳定可靠，在生产过程中严格遵循质量管理体系的要求。

对于可能出现的变更，如生产工艺、原材料、适用范围等方面的变更，需要按照规定及时进行备案变更申报。

需要积极配合监管部门的监督检查，提供真实准确的信息和资料。

临近备案凭证有效期届满时，备案人应提前准备相关延续申请的资料，按照规定的程序和要求申请延续备案。

如果备案人未能在有效期届满前及时申请延续，或者在备案期间出现严重违反法规的情况，可能会导致备案凭证失效。

总之，医疗器械备案有效期为 5 年，在此期间备案人需履行相关义务，以确保医疗器械的安全有效。这对于保障公众健康和安全具有重要意义。

法律依据：

《医疗器械经营监督管理办法》第十五条

《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。