法律解析：

药品说明书由国家药品监督管理部门批准。

药品说明书是指导医生和患者正确用药的重要依据，具有法律效力。在中国，药品说明书的批准主要由国家药品监督管理局负责。

国家药品监督管理局在药品审批过程中，会对药品的安全性、有效性等进行严格的评估和审查。其中，药品说明书是审查的重要内容之一。它需要包含药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等关键信息，以确保患者能够正确使用药品，避免因用药不当而导致的风险。

药品说明书的内容需要基于充分的临床试验数据和科学研究成果。生产企业在提交药品注册申请时，需要同时提交详细的药品说明书草案。国家药品监督管理局的专业人员会对说明书的内容进行细致的审核和评估，确保其准确性、完整性和科学性。如果发现说明书中存在错误、遗漏或不明确的地方，会要求生产企业进行修改和完善。

一旦药品获得批准上市，其说明书就成为了指导临床用药的法定文件。医生在开具处方时，必须依据说明书的规定进行用药；患者在自行购买和使用药品时，也应该仔细阅读说明书，了解药品的使用方法和注意事项。如果药品在上市后出现了新的安全性问题或其他需要更新说明书的情况，生产企业需要及时向国家药品监督管理局报告，并按照规定的程序对说明书进行修订。

总之，国家药品监督管理部门对药品说明书的批准是确保药品安全、有效使用的重要环节，对于保障公众健康具有重要意义。

法律依据：

《药品管理法》第九十条

药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。