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药品经营质量管理规范是什么

法律解析:

药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

它旨在加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效。

该规范对的各个环节,包括质量管理体系、组织机构与人员、设施设备、采购、验收、储存与养护、销售、运输等方面都提出了具体的要求和标准。

例如,在人员方面,要求相关人员具备相应的和;在设施设备上,对的温度、湿度控制等有严格规定;在采购环节,必须对供应商进行严格审核等。

药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

《药品经营质量管理规范》是药品监管部门对药品经营企业进行检查的重要依据,也是企业保障药品质量和公众用药安全的重要保障。

法律依据:

《药品经营质量管理规范》第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

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