药品经营质量管理规范是什么
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。
它旨在加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效。
该规范对的各个环节,包括质量管理体系、组织机构与人员、设施设备、采购、验收、储存与养护、销售、运输等方面都提出了具体的要求和标准。
例如,在人员方面,要求相关人员具备相应的和;在设施设备上,对的温度、湿度控制等有严格规定;在采购环节,必须对供应商进行严格审核等。
药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
《药品经营质量管理规范》是药品监管部门对药品经营企业进行检查的重要依据,也是企业保障药品质量和公众用药安全的重要保障。
法律依据:《药品经营质量管理规范》第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
扫描二维码推送至手机访问。
版权声明:本文由浙江合飞律师事务所结合法律法规原创并发布,除法院案例栏目内容为公开转载,如无特殊声明均为原创,如需转载请附上来源链接。