“开个药店多好，既能赚钱又能帮人，门槛应该不高吧？”
先别急着租门面、进货、装修，开药店可不是你有营业执照就能随便卖药的，医药行业是特殊行业，监管严格，涉及公众健康安全，每一个环节都必须持“证”上岗，今天咱们就来掰扯清楚：开药店到底需要哪些证？少一个都不行！

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先说结论：开药店必须办齐这“三证”

想合法合规地开一家药店,你至少要拿到以下三个核心证件：

1. 《营业执照》
2. 《药品经营许可证》
3. 《执业药师注册证》（关键！）

别看顺序简单,背后每一步都卡得死死的。

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第一步：办营业执照——只是“入场券”

很多人以为办了营业执照就能开门卖药，大错特错！
营业执照是你作为市场主体的身份证明，相当于“身份证”，但它不等于你可以卖药。
你需要在注册经营范围里明确写上“药品零售”或“药品批发”，否则即使有执照,也不能合法销售药品。

小贴士：建议注册为“有限责任公司”，便于后期合规管理、开票和融资。

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第二步：核心证件——《药品经营许可证》

这才是药店的“生死牌”。
没有它,卖一盒感冒药都算非法经营！

这个证由所在地的市级或县级药品监督管理部门审批,申请条件非常严格：

• 有符合GSP（药品经营质量管理规范）要求的营业场所和仓储条件；
• 有与经营药品相适应的质量管理机构或人员；
• 必须配备执业药师,且注册地址与药店地址一致；
• 有计算机系统支持药品追溯和进销存管理；
• 店面面积一般要求不少于40平方米（各地略有差异）；

特别提醒：现在很多地方实行“告知承诺制”，但别以为签个字就能过，监管部门会后续核查，一旦发现不实，直接撤销许可,列入黑名单！

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第三步：执业药师——不是“挂靠”那么简单！

很多人想“挂证”省事，注意了：现在严查“挂证”行为！

根据规定，药店必须在职在岗配备执业药师，且每天在店时间不得少于4小时。
你得让执业药师真实注册在该药店，系统可查，人脸识别打卡,甚至突击检查在不在岗。

曾有药店因执业药师“失联”被罚款5万元，许可证被吊销,血本无归！

别想着省钱走捷径，执业药师的工资、社保、注册手续,一个都不能少。

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其他可能涉及的证件

除了“三证”,你还可能需要：

• 二类医疗器械备案凭证（如果你卖口罩、血糖仪等）；
• 食品经营许可证（如果兼营保健品、奶粉等）；
• 环保审批或备案（涉及中药饮片煎煮的需注意）；
• 消防验收合格证明（尤其是大型连锁药店）；

越是细节，越容易被忽视，越容易被罚。

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流程梳理：从筹备到开业

1. 核名并注册公司 →
2. 租赁符合要求的店面 →
3. 聘用执业药师并注册 →
4. 提交《药品经营许可证》申请材料 →
5. 等待现场验收（药监局上门核查） →
6. 拿证后办理营业执照增项 →
7. 开业！

整个流程顺利的话，至少需要2-3个月，着急开业？小心“无证经营”被查封！

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✅ 建议参考：给想开药店的你几点忠告

1. 别迷信“代办”：虽然可以找代理公司，但自己必须懂流程,否则容易被坑；
2. 选址要合规：远离幼儿园、学校门口,避免后期被投诉；
3. 系统要提前部署：GSP要求的药品追溯系统、温湿度监控设备,别等到验收才买；
4. 执业药师要真心留人：高薪+社保+发展空间,留住人才就是留住许可证；
5. 持续合规经营：每年药监局会飞行检查，记录不全、药品过期、药师缺岗都可能被重罚。

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📚 相关法条依据（真实有效，可查）

1. 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
   “从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。”

2. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
   明确规定药店的人员、场所、设备、制度等要求，是《药品经营许可证》审批的核心依据。

3. 《执业药师注册管理办法》
   执业药师必须注册到具体执业单位,且不得同时注册于多家药店。

4. 《市场主体登记管理条例》
   营业执照的设立、变更、注销等程序依据。

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开药店，不是谁都能干的生意，它表面是卖药，实则是“责任+专业+合规”的综合体。
《药品经营许可证》是命脉，《执业药师》是灵魂，营业执照只是起点。
别再问“开药店需要什么证”了，答案早就写在法律里——少一个证，都可能让你倾家荡产。

如果你真心想干这行，建议先去药店打工三个月，摸清流程再下手。
毕竟，药是给人治病的，不是拿来试错的。
合规经营,才能走得长远。

本文由深耕医药法律领域10年的专业律师团队原创撰写，拒绝复制粘贴，只为给你最真实、最有用的开店指南。

开药店需要什么证？别以为有营业执照就够了！，本文为合飞律师原创，未经授权禁止转载，个案情况不同，建议咨询专业律师制定方案。