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开药店需要什么证？一文讲透所有流程与避坑指南

开药店需要什么证？想自己当老板，开一家药店，既能服务街坊邻里，又能实现创业梦想，但一想到要办证就头大？别急，今天咱们就来掰扯清楚——从第一步注册到最后一张证照落地，开药店需要什么证、怎么办、多久能开业，全部给你安排得明明白白。

开药店的第一步：搞清楚你要开的是哪种“药店”

在回答“开药店需要什么证”之前，我们得先分清药店的类型，因为不同类型的药店，需要的证件和审批流程也不同。

零售药店（比如社区药房、连锁药店门店）：主要卖处方药和非处方药，面向个人消费者。
批发药店（药品批发企业）：主要向医疗机构或零售药店供货，不直接对个人销售。

咱们今天主要讲的是零售药店，也就是你最可能想开的那种“家门口的药房”。

开药店需要什么证？这5张证照缺一不可！

很多人以为只要有个营业执照就行,大错特错！开药店属于特殊行业，必须持证上岗，以下是必须办理的五大核心证件：

营业执照

这是所有企业合法经营的“身份证”，你需要先去当地市场监管局（原工商局）注册公司或个体户，经营范围必须明确包含“药品零售”或“药品销售”。

📌提醒：注册地址必须是商业性质用房，住宅不行！而且面积、布局要符合药监要求。

药品经营许可证

这才是药店的“灵魂证件”！没有它，哪怕你有营业执照，也不能卖药。

由市级或区级药品监督管理局审批。
要求：必须有执业药师在岗、药品储存条件达标、质量管理制度健全。
审批时间：一般30-60个工作日。

重点来了：根据规定，药店必须配备至少一名注册执业药师，而且此人必须在职在岗，不能“挂证”！一旦查到，直接吊销许可证。

医疗器械经营许可证（可选但建议办）

如果你打算卖口罩、血糖仪、体温计等二类医疗器械，就必须办这个证，现在很多药店都顺带卖这些，提前办妥更省心。

食品经营许可证（如果你卖保健品）

很多药店也会兼营保健食品、奶粉、维生素等，这些属于“食品”范畴，必须额外申请食品经营许可。

📌注意：保健品不能宣称疗效，否则涉嫌违法广告。

执业药师注册证

这是执业药师的“上岗证”，你需要聘用一名执业药师，并帮他办理注册手续，注册地址必须与药店地址一致。

开药店的硬性条件，你达标了吗？

除了证件,药监部门还会实地核查，以下条件必须满足：

经营场所面积：一般要求不少于40平方米（各地略有差异）。
功能分区明确：必须划分处方药区、非处方药区、阴凉区、拆零区等。
温湿度监控设备：特别是阴凉区要保持在20℃以下。
计算机系统：必须使用符合GSP（药品经营质量管理规范）的管理系统，实现药品追溯。
人员要求：除执业药师外，其他员工需有医药相关背景或培训证明。

办理流程全解析：从注册到拿证，步步为营

选址+租赁合同→ 确保是商业用房，签好租赁协议。
工商注册→ 办营业执照，名称建议包含“大药房”“医药”等关键词。
准备材料→ 包括法人身份证明、执业药师资格证、房屋平面图、质量管理制度文件等。
提交申请→ 向药监局提交《药品经营许可证》申请。
现场验收→ 药监局派人实地检查，合格后发证。
后续备案→ 拿到许可证后，还要办理医保定点、GSP认证（部分地区已合并）等。

整个流程走下来,快则2-3个月，慢则半年，耐心是关键。

建议参考：这些坑千万别踩！

❌不要租住宅房开店：一经发现，直接驳回申请。
❌不要找“挂证”执业药师：现在药监查得严，人脸识别+打卡，挂证等于找罚。
❌不要忽视GSP要求：药品进货、销售、储存都要留痕，系统必须合规。
✅建议提前咨询当地药监局：各地政策略有差异，提前沟通能少走弯路。
✅考虑加盟连锁品牌：如果自己搞不定证照，加盟成熟连锁（如老百姓、益丰）是个捷径，他们通常会协助办证。

相关法条参考（权威依据）

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
“从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。”
《药品经营质量管理规范》（GSP）
明确药品储存、运输、销售全过程的质量控制要求，是办证的核心依据。
《医疗器械监督管理条例》第三十条
经营第二类医疗器械，需向所在地设区的市级药监部门备案。
《市场主体登记管理条例》
规定营业执照的设立、变更、注销等程序。

开药店需要什么证？一句话总结：营业执照是基础，药品经营许可证是核心，执业药师是关键，其他证件看经营内容补充。
这不仅是办证的问题，更是一场对专业性、合规性和责任心的考验。
别以为开药店就是“租个店面卖药”，背后是严格的监管体系和持续的合规成本。
但只要你准备充分、流程合规、人员到位，一家合法合规的药店不仅能赚钱，更能赢得口碑，成为社区的健康守护站。

如果你正打算入行,不妨先去药监局官网查查当地政策，或者找个专业代办机构咨询，少走弯路，就是最大的捷径。