你是不是也想过，开个药店多好啊，每天卖卖药，稳稳当当赚点小钱？毕竟人吃五谷杂粮，哪有不生病的？但你真以为，只要有点药、租个门面、挂个牌子就能开业了吗？大错特错！开药店可不是摆个地摊卖凉皮，它是一门高度监管的行业，涉及的是老百姓的“命”和“健康”，今天咱们就来掰扯清楚——开药店需要什么？不只是钱，更是责任、资质和合规的“三重考验”。

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先说结论：开药店 ≠ 开便利店

很多人觉得，药店和便利店差不多，不就是卖东西吗？但你要知道，药品是特殊商品，国家对它的流通、储存、销售有着极其严格的规定，你卖一包薯片，吃坏了顶多投诉；但你卖错一盒药，可能就是人命关天的大事。开药店，第一步不是选址，而是搞清楚法律和行政许可的要求。

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开药店需要什么？四大核心要素缺一不可

营业执照 + 药品经营许可证（双证在手，才能开店）

光有营业执照不行，必须拿到《药品经营许可证》，这个证由当地药品监督管理部门（比如市/区药监局）审批，审批流程严格，包括现场核查、人员资质审查、设施设备检查等。没有这个证，哪怕你药再全、位置再好，也是非法经营，轻则罚款,重则吊销执照甚至追究刑事责任。

执业药师在岗（必须！必须！必须！）

这是很多人最容易忽略的点。药店必须配备至少一名注册的执业药师，而且必须在职在岗，不能“挂证”，执业药师负责处方审核、用药指导、不良反应监测等，药监局会不定期抽查，如果发现执业药师“不在岗”或“人证不符”，直接责令整改,严重者吊销许可证。

小贴士：执业药师不是普通药师，必须通过国家统一考试，注册后才能上岗，现在市面上“代挂证”风险极高,千万别碰！

符合标准的经营场所和设施

药店不是随便租个门面就能开。经营场所必须满足面积要求（一般零售药店不少于40平方米），还要有独立的药品陈列区、阴凉柜、冷藏柜、温湿度监测设备等，特别是处方药和非处方药要分区管理,中药饮片要有专用药斗和调配台。

药店必须配备计算机管理系统，实现药品进销存可追溯,所有销售记录必须留存至少5年。

质量管理制度 + 人员培训

你得有一套完整的药品质量管理制度，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节，所有员工上岗前必须接受岗前培训，尤其是药品分类、禁忌症、不良反应等基础知识。

制度不是摆设，是责任的体现，一旦出事,监管部门第一个查的就是你的制度文件和培训记录。

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其他容易被忽视的细节

• 医保定点资格：如果你想刷医保卡，还得申请医保定点药店，这又是一套复杂的审批流程，涉及医保局审核、系统对接等。
• 环保与消防：药店虽然不像工厂那样污染大，但也要符合消防和环保要求，比如药品废弃物处理、灭火器配备等。
• GSP认证（药品经营质量管理规范）：这是药品经营的“基本法”，所有药店必须通过GSP认证,否则无法取得许可证。

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建议参考：想开药店？先问自己三个问题

1. 我有没有执业药师资源？
   没有？赶紧找，或者自己考，别想着“先开业再补”，现在监管越来越严,突击检查随时可能来。

2. 我的选址符不符合药监要求？
   别选在菜市场旁边、噪音大、潮湿的地方，药监局对环境有明确要求，比如远离污染源、通风良好、便于管理。

3. 我有没有足够的资金应对前期投入？
   除了房租、装修、设备，还有证照办理、人员工资、药品采购等。前期投入至少20万起步，别指望“低成本试水”。

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相关法条参考（别说我没提醒你）

• 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条：

  从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

• 《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十三条：

  企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

• 《药品流通监督管理办法》第十八条：

  药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核,指导合理用药。

• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条：

  药品零售企业经营场所应当与生活区分开,并有相应的仓储条件。

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开药店需要什么？不只是钱和药，更是一整套合规体系的搭建，从执业药师到GSP认证，从许可证到质量制度，每一步都踩在法律的红线边缘，你以为是在做生意,其实是在履行社会责任。

如果你真想开药店，别急着砸钱，先去药监局官网看看审批流程，找执业药师聊聊，做一份详细的可行性报告。合规是底线，专业是门槛，责任是根本，别让一时冲动，换来一纸罚单,甚至牵连人命。

药，能救人，也能害人，开药店，不是卖货，是守门。

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本文由资深法律与医药行业观察者原创撰写，内容真实、实用，拒绝套路，只为帮你少走弯路，如需具体咨询，建议联系当地药监部门或专业法律顾问。

开药店需要什么？别以为有药就能卖，这些门槛你未必知道！，本文为合飞律师原创，未经授权禁止转载，个案情况不同，建议咨询专业律师制定方案。