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药店自制中药丸违法吗

合飞律师3周前 (04-17)普法百科2
法律解析:

药店自制中药丸在一定条件下可能违法。

药店自制中药丸是否违法,需要根据具体情况来判断。

从法律层面来看,药品的生产和销售受到严格的监管。一般情况下,药店需要按照相关法律法规和药品监管部门的规定进行经营活动。

如果药店没有取得相应的药品生产许可资质,擅自自制中药丸进行销售,那么这显然是违法的行为。因为药品生产需要满足一系列的条件和标准,包括生产环境、设备、工艺、质量控制等方面,以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

如果药店是在具备合法资质和条件的情况下,按照传统的中药炮制方法和配方,为患者提供个性化的中药丸剂服务,并且这种服务是在医生的指导下进行的,可能并不一定违法。但这种情况下,药店也需要严格遵守相关的规定和程序,确保药品的质量和安全。

即使药店有一定的合法依据进行自制中药丸,也需要注意以下几点:一是要确保所用的中药材来源合法、质量合格;二是要严格按照规定的工艺和配方进行制作;三是要做好药品的储存和保管工作,防止药品变质或受到污染;四是要向患者充分告知药品的使用方法、注意事项和可能的不良反应等。

总之,药店自制中药丸是否违法不能一概而论,需要综合考虑多方面的因素。药店在进行任何与药品生产和销售相关的活动时,都应该严格遵守法律法规,确保公众用药安全。

法律依据:

《刑法》第一百四十一条

生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

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