在如今人们对健康越来越重视的大环境下，开一家药店成为不少创业者的新选择，但很多人一问起“开药店需要什么条件及手续”，往往一头雾水,甚至因为准备不充分而耽误了开店进程。

我们就来为你详细拆解一下——开药店到底要满足哪些条件、办理哪些手续,让你在创业路上少走弯路。

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基本条件：你是否具备开设药店的资格？

不是谁都能随便开药店的，国家对药品经营实行严格的准入制度,确保药品安全和公众健康。

申请人资质要求

• 如果你是个人申请，必须是依法取得《执业药师资格证》的专业人员；
• 如果是企业申请（如公司），则需配备至少一名在职注册的执业药师,并且企业的法定代表人或负责人应具备相关药学背景或从业经验。

营业场所与设施要求

• 需要有符合GSP（药品经营质量管理规范）标准的营业场所；
• 药品储存环境必须符合温湿度控制等规定；
• 店面面积一般不得低于40平方米,具体视当地政策而定；
• 必须设置处方药与非处方药分区销售区域,并有明显标识。

管理制度完善

• 必须建立完善的药品进货、验收、陈列、养护、销售、售后服务等管理制度；
• 建立电子监管系统,能够实现药品可追溯管理。

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开药店的流程：从准备到审批，一步都不能错！

整个流程大致分为以下几个阶段：

前期准备

• 确定经营地址并租赁房屋；
• 准备好法人身份证明、执业药师资格证书等相关资料；
• 制定详细的门店平面图、质量管理制度文件；
• 准备计算机管理系统及相关软件。

提交申请

向所在地的市场监督管理局或药品监督管理部门提交开办申请,并提供以下材料：

• 开办申请书；
• 营业执照副本；
• 房屋产权证明或租赁合同；
• 执业药师注册证复印件；
• 企业组织结构图；
• 各类管理制度文本；
• 经营场所平面布局图。

现场核查

药监部门会安排人员对你提供的场地进行实地检查,重点审查是否符合GSP要求。

获得许可

通过审核后，你会获得《药品经营许可证》,这是开药店的必备证件之一。

工商登记与税务登记

拿到许可证后，还需要完成营业执照变更或新设、税务登记、医保定点申请等手续。

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建议参考：这些细节你千万不能忽视！

• 提前咨询当地药监部门：不同地区对药店的要求略有差异，特别是城市规划、周边药店距离限制等方面。
• 确保执业药师长期在岗：部分地区要求执业药师每天必须打卡上岗,否则可能被吊销许可证。
• 关注医保对接问题：如果想纳入医保定点单位,还需额外申请并通过评估。
• 定期接受年检和培训：药品行业监管严格,务必按时完成年审及继续教育。

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法律依据：相关法条不容忽视

以下是涉及药店设立的核心法律法规：

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
从事药品批发、零售活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

《药品经营质量管理规范》（GSP）
明确规定药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节的质量管理要求,所有药店必须遵守。

《药品流通监督管理办法》
对药品购进渠道、从业人员资格、经营行为等做出明确规定。

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开药店不仅是一门生意，更是一项关乎公众健康的事业，从资质审查到选址装修，从申请许可到后续运营，每一步都至关重要，只有严格按照法律规定操作，才能顺利开业、长久经营。

如果你正打算踏入这个行业，不妨先问问自己：“我准备好迎接这份责任了吗？”如果你已经上路，也别忘了定期自查、更新知识,始终以专业和诚信赢得顾客信任。

合法合规，才是药店走得长远的根本保障。

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开药店需要什么条件及手续？你真的了解清楚了吗？，本文为合飞律师原创，未经授权禁止转载，个案情况不同，建议咨询专业律师制定方案。