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什么行为违反药品管理规定会被处罚警告

合飞律师1个月前 (04-20)普法百科2
法律解析:

违反药品管理规定的多种行为都可能被处罚警告,比如未取得药品生产许可证生产药品、销售假药劣药等。

在药品管理领域,有一系列行为违反规定会面临处罚警告。生产、销售假药这是严重违法行为,会对公众健康造成极大威胁,必然会受到严厉惩处。生产、销售劣药,虽然危害程度可能相对较小,但同样不被允许。未取得相关许可证进行药品生产、经营活动,这扰乱了正常的药品管理秩序。药品的包装、标签、说明书不符合规定,或者药品生产企业未按照规定建立药品召回制度等行为,也可能导致处罚警告。药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,如在药品购进、储存、销售等环节违反规定,同样会被追究责任。对于医疗机构而言,若其使用假药、劣药,或者从非法渠道购进药品等,也会受到相应处罚。总之,药品管理规定十分严格,旨在保障公众用药安全有效,任何违反规定的行为都可能引发相应的处罚措施,以维护药品市场的正常秩序和公众的健康权益。

法律依据:

《药品管理法》 第一百二十七条

违反本法规定,有下列行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款:

(一)开展生物等效性试验未备案;

(二)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告;

(三)未按照规定建立并实施药品追溯制度;

(四)未按照规定提交年度报告;

(五)未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告;

(六)未制定药品上市后风险管理计划;

(七)未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。

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